کیا میڈیکل انڈسٹری میں Q355 کے استعمال کے لئے ماحولیاتی ہدایت جیسے ROHS اور RECH کی تعمیل کی ضرورت ہے؟
جواب: ہاں۔ اگر طبی سامان گھریلو اور بین الاقوامی دونوں منڈیوں کے لئے ارادہ کیا گیا ہے تو ، اس کے ساختی اجزاء اور سطح کے علاج معالجے میں استعمال ہونے والے Q355 کو ROHS 2.0 ہدایت (سیسہ ، کیڈیمیم ، پارہ ، اور ہیکسا ویلنٹ کرومیم سمیت چھ مضر مادوں پر پابندی) اور رسائ کی ہدایت (انتہائی اعلی تشویش (SVHCs) کے مادوں سے پاک ہونا چاہئے۔ گھریلو مارکیٹ کے ل it ، اسے "طبی آلات کے لئے ماحولیاتی ضروریات" کو بھی پورا کرنا ہوگا ، اس بات کو یقینی بنانا کہ پیداوار ، استعمال اور تصرف کے دوران کوئی مضر مادے جاری نہیں کیے جائیں ، اس طرح سبز صحت کی دیکھ بھال کی ضروریات کی تعمیل کریں۔
مکمل طبی آلات (جیسے سی ای اور ایف ڈی اے) کی Q355 سرٹیفیکیشن کے لئے کون سی دستاویزات کی ضرورت ہے؟
A: بنیادی دستاویزات میں تین زمرے شامل ہیں: steel اسٹیل مل کے ذریعہ جاری کردہ کوالٹی (COA) کا سرٹیفکیٹ ، جس میں ٹریس ایبل معلومات جیسے کیمیائی ساخت ، مکینیکل خصوصیات ، اور فرنس بیچ نمبر شامل ہیں۔ Q355 کے لئے آنے والی معائنہ کی رپورٹ ، تیسری - پارٹی ٹیسٹنگ ایجنسی یا کمپنی کی لیبارٹری کے ذریعہ جاری کردہ ، جس میں مکمل - آئٹم ٹیسٹ کے نتائج ہیں۔ surface سطح کے علاج معالجے کے لئے ماحولیاتی جانچ کی رپورٹ ، یہ ثابت کرتی ہے کہ کوٹنگ آر او ایچ ایس ، پہنچ اور طبی ماحولیاتی ضروریات کے مطابق ہے۔ weld ویلڈنگ کے طریقہ کار کی اہلیت کی رپورٹ (WPS) ویلڈیڈ حصوں کے لئے ، یہ ثابت کرتے ہوئے کہ ویلڈنگ کا عمل میڈیکل ڈیوائس کے معیار کے مطابق ہے۔
میڈیکل انڈسٹری میں Q355 کے لئے بیچ ٹریس ایبلٹی کی ضروریات کیا ہیں؟
A: مندرجہ ذیل بنیادی عناصر کے ساتھ مکمل - پروسیس ٹریس ایبلٹی کی ضرورت ہے: steel اسٹیل کا فرنس بیچ نمبر منفرد ہونا چاہئے اور پلیٹ/پروفائل کی سطح پر واضح طور پر نشان زد ہونا چاہئے جب تک کہ اس کو تیار شدہ ساختی جزو میں کارروائی نہ کی جائے۔ Q Q355 کے معیار اور آنے والی معائنہ کی رپورٹ کے سرٹیفکیٹ کے ہر بیچ میں فرنس بیچ نمبر کے ساتھ ایک - سے - کے مطابق ہونا چاہئے ، اور آرکائیو کی مدت طبی آلے کی خدمت زندگی سے زیادہ یا اس کے برابر ہونا چاہئے (عام طور پر 8 سال سے زیادہ یا اس کے برابر)۔ process پروسیسنگ کے دوران ، ہر عمل کے پیداواری ریکارڈ کو فرنس بیچ نمبر کے ساتھ نشان زد کرنا ضروری ہے ، تاکہ اگر کسی معیار کا مسئلہ پیدا ہوجائے تو ، اس کو جلدی سے خام مال بیچ اور پروسیسنگ کے عمل میں تلاش کیا جاسکتا ہے۔